iso9001体系文件

ISO9001认证的有效性是认证的生命线：
认证有效性是保证认证工作质量的关键，是认证的生命。国家认监委在2006年认证机构工作会议上也特别提出“规范工作，提高认证有效性”的工作要求，并多项措施加强监督管理以提高认证有效性。笔者认为，要从根本上保证和实现认证有效性，关键在于不断提高审核员综合素质、规范审核员的认证实施活动。

充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提
审核员接受认证机构委派的审核任务后，在进入现场审核前，做好充分的审核准备，是确保认证实施活动有效性的前提，而在审核准备阶段，下述几个环节尤为重要。
识别并熟悉相关法律法规
识别法律法规，不仅是各个管理体系标准的要求，也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。审核员必须识别和熟悉与受审核方、受审核产品密切相关的法律法规、部门规章和行业要求等，这对于陌生行业的审核尤其必要。识别法律法规的途径很多，可以查阅认证机构的审核作业指导书，请教*，也可以直接在网上进行搜索查询并下载。
文件审核要认真
随着审核阅历的增加，审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核，无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此，在现场审核前，必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分，认真仔细地审核，以便合理安排审核计划，这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。
合理安排审核计划
一份合理而详尽的审核计划，犹如现场审核的作业指导书。因此，审核计划不能过于简单，而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成，合理安排审核计划，既充分发挥专业审核员的特长，又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。
审核前的专业培训
审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此，在现场审核前，审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训，确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键

「企业推动 ISO 9001:2015 的好处】
(1) 企业推动ISO 9000获得国际贸易“通行证”，提高产品出口能力，利于国际间的经济合作和技术交流。
(2) ISO 9000提升企业信誉，建立良好企业形象，增加竞争力，增强客户信心，扩大市场份额。
(3) 企业推动ISO 9000强化品质管理，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
(4) 企业推动ISO 9000改进产品过程与服务的质量，提高企业效益。
(5) 企业推动ISO 9000个人的技术、经验转变为公司的技术并以储蓄。
(6) 企业推动ISO 9000合理有效的利用资源，减少浪费。
(7) 企业推动ISO 9000去除责任灰色地带。
(8) 企业推动ISO 9000提升员工的素质，提高工作效率，改善工作效果。
(9) 企业推动ISO 9000减少失误、返工、不良率，降低企业经营成本。
(10) 企业推动ISO 9000使公司朝向全面质量经营TQM之路推进。
（11）企业推动ISO 9000节省了第二方审核的精力和费用

认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。